今年五月，上海医院整形美容科率先启用了与上海市药监局、卫生局联网的植入性医疗器械可追溯管理系统，用以全程掌控所有该科整形美容医疗植入物的“来龙去脉”。今后，除了医生能够在术后对病人进行长期随访外，一旦药监部门发出相关的植入性医疗器械召回令，该院就能够在第一时间找到问题医疗器械和使用人，防止意外事件发生，最大限度地保证在该院求美者的医疗安全。
　　

据上海医院整形美容科周主任介绍：所谓植入性医疗器械，是指任何借助外科手术的方法，将器械全部或者部分植入人体组织或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内或者部分留在体内至少30天以上的医疗器械，如：骨科内固定植入器材、人工关节、眼科人工晶体、心血管外科植入式心脏起博器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架，以及其他金属或高分子植入器材等。整形美容外科常用的硅橡胶鼻假体、硅凝胶乳房假体、软组织扩张器、聚四氟乙烯(PTFE)组织填充物等也均属植入性医疗器械。植入性医疗器械在临床上尤其是整形外科领域中的应用已相当广泛，不同品种、不同类型的整形或美容植入性医疗器械为整形外科医生提供了更多的治疗手段，造福了很多病人及美容求医者，尤其是软组织扩张器的临床应用更被视为整形外科领域中继显微外科后的又一个里程碑。然而，事物总有其两面性，在造福广大患者的同时，植入性医疗器械的不良反应事件屡有发生，对部分患者造成了不同程度的损害。为了进一步维护就医者的合法权益，加强植入性医疗器械生产、经营和使用的管理，有效打击制售、使用假冒伪劣医疗器械的违法行为，遏制购销环节中的商业贿赂，确保植入性医疗器械的使用安全，根据国家的有关法律、法规，结合实际情况，上海市在全国率先颁布了《上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关于进一部加强本市植入性医疗器械管理的意见》，从植入性医疗器械的生产、经营、使用等环节入手，严格要求植入性医疗器械的生产企业、经营企业和应用植入性医疗器械的医疗机构必须建立植入性医疗器械全程可追溯的管理制度，上市的植入性医疗器械应当具备产品可追溯的唯一标识，包括：产品特征编码和产品追溯编码两部分内容。对于医疗机构来说要进一步加强对植入性医疗器械的采购管理、临床使用管理，不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，建立健全临床使用植入性医疗器械事先告知制度、信息登记保管制度，切实执行医疗器械不良事件的报告制度，确保患者使用植入性医疗器械安全、有效。

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